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生物制药市场的快速发展对于专业的工艺工程服务商带来了极大的挑战,法规也同时不断更新。这意味着药品迫切需要上市和产能扩张的同时又需具备灵活生产能力, 满足所有法规的最新要求,还需保证现有工艺自控的同时还需规划制药4.0路径。这样复杂的需求使得我们思考,如何才能形成完整的专业服务体系从而满足客户的多种需求。
我们的答案是EMMACQ®。其源自于我们对自己专注的生物制药工艺解决方案的高度总结,工艺工程 Process Engineering, 项目管理 Project Management, 设备制造 Equipment Manufacture, 工艺自控 Process Automation, 调试维护 Commission & Maintenance 和 验证确认 Qualification & Validation 贯穿于我们每一个客户项目中,这六个字母象征着我们的各专业团队,也代表在分别这些领域我们都积累了多年经验。而这样完整专业的团队和经验,代表了我们的独特竞争力。
设计
Engineering
AE or ZETA + AE
项目管理
Management
AE
制造
Manufacture
AE or ZETA + AE
验证确认
Qualification
AE
调试
Commission
AE or ZETA + AE
工艺自控
Automation
AE or ZETA + AE
多年以来,我们坚持以“工艺实现”为核心,从客户的工艺概念初成即开始作为客户的合作伙伴,带来我们的经验和技术,确保质量源于设计的理念的应用。在项目执行阶段,我们一直提供独特的多专业协同效应,确保制造、自动化、调试的高质量、高效率交付。
原液车间工艺概念设计
ZETA生物反应器30-20000L
培养基配制及存储分配系统
缓冲液配制及存储分配系统
中间产品及纯化设备集成
CIP/SIP系统
全过程项目管理
工艺自控系统,包括第三方设备自控集成和数据管理
调试、试生产支持
DQ、IQ、OQ
预防性维护